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2024-03-05首个TCR-T疗法有望上市！12家国内企业新进展一览

2024年2月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--2023年12月，TCR-T细胞疗法先驱Adaptimmune宣布已经向美 国FDA完成其TCR-T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程，用于治疗晚期滑膜肉瘤。该候选产品符合优先审查资格，有可能会在2024年Q3获批。因此，TCR-T赛道极可能将会在今年迎来重大里程碑事件。 ...

2024-02-09香雪集团董事长新春致辞：信仰的力量

2024-02-09彩神春节期间升级扩产提产能，安全生产不放松

为保障市场药品供应，彩神化州工厂利用春节期间开展设备升级等扩产工作。目前设备已到场，预计节后厂区各项工序紧密衔接，香雪人正有序忙碌着，“升级”“扩产”“提产能”成了春节假期的关键词。 (右一：彩神事业部总经理谭光华在生产线检查工作） “一边是城市张灯结彩，迎接新春；一边是企业...

2024-02-08香雪生命科学TCR-T产品IND申请获受理，积极拓展适应症布局

近日，香雪生命科学技术（广东）有限公司 (简称“香雪生命科学”) 向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请并已获得受理。TAEST16001注射液是中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品，首个临床在研适应症为晚期软组织肉瘤，目前已经进入临床II期，进展顺利。 ...